title: Cardiovascular implants and artificial organs — Blood-gas exchangers (oxygenators) — Amendment 1: Clarifications for test methodologies, labelling, and sampling schedule
title: Implants cardiovasculaires et organes artificiels — Échangeurs gaz/sang extracorporels (oxygénateurs) — Amendement 1: Éclaircissements pour les méthodologies d'essai, le marquage et le plan d'échantillonnage